1 المقدمة
Tirzepatide هو ببتيد اصطناعي طويل المفعول ينتمي إلى عائلة منبهات مستقبلات الببتيد الشبيهة بالجلوكاجون -1 (GLP-1). يتم إنتاجه من خلال عملية معقدة تتضمن استخدام تقنية الحمض النووي المؤتلف والتعديلات الكيميائية المختلفة.
تبدأ العملية بإنتاج تسلسل الحمض النووي الذي يشفر الببتيد Tirzepatide. يتم بعد ذلك إدخال تسلسل الحمض النووي هذا في خلية بكتيرية أو حيوانية، والتي تعمل كمضيف لإنتاج الببتيد. يتم تعديل الخلية المضيفة للتأكد من أنها تنتج Tirzepatide بكميات كافية وأن الببتيد مطوي وتعديل بشكل صحيح، وهو أمر ضروري لوظيفتها.
بمجرد إنتاج البروتين، فإنه يخضع لعمليات تنقية ومراقبة الجودة المختلفة للتأكد من أنه آمن وفعال للاستخدام السريري. المنتج النهائي عبارة عن مسحوق أبيض معقم يتم إعطاؤه عادةً عن طريق الحقن تحت الجلد.
2. الوظائف
تم تصميم Tirzepatide لتحسين التحكم في نسبة السكر في الدم لدى المرضى المصابين بداء السكري من النوع 2 عن طريق محاكاة تأثيرات GLP-1، وهو هرمون يتم إنتاجه بشكل طبيعي في الجسم. يساعد GLP-1 على تحفيز إفراز الأنسولين من البنكرياس وتحسين حساسية الأنسولين في خلايا الجسم. وهذا بدوره يساعد على خفض مستويات الجلوكوز في الدم وتحسين وظيفة التمثيل الغذائي بشكل عام.
مثل GLP-1، يرتبط Tirzepatide بمستقبل GLP-1 وينشطه، مما يؤدي إلى زيادة إفراز الأنسولين وتحسين امتصاص الجلوكوز في الأنسجة المحيطية. ومع ذلك، يتمتع Tirzepatide بنصف عمر أطول من GLP-1، مما يعني أن حقنة واحدة يمكن أن توفر تحكمًا مستدامًا في نسبة الجلوكوز في الدم لمدة تصل إلى أسبوع.
3.التطبيقات
التجارب السريرية
خضع Tirzepatide للعديد من التجارب السريرية للمرحلة 2 والمرحلة 3 لتقييم سلامته وفعاليته كعلاج لمرض السكري من النوع 2. شملت التجارب السريرية آلاف المشاركين من جميع أنحاء العالم وتضمنت دراسات قصيرة وطويلة المدى.
كانت نتائج هذه التجارب السريرية واعدة للغاية، حيث أظهر Tirzepatide تحسينات كبيرة في التحكم في نسبة السكر في الدم، وفقدان الوزن، ووظيفة التمثيل الغذائي بشكل عام مقارنة بالعلاج الوهمي وأدوية مرض السكري الأخرى. كانت الآثار الجانبية لـ Tirzepatide خفيفة نسبيًا وتشمل الغثيان والقيء وتفاعلات موقع الحقن، والتي تشبه تلك التي لوحظت مع منبهات مستقبلات GLP-1 الأخرى.
4. معيار الجودة
|
تحليل |
تخصيص |
نتيجة |
|
الشخصيات/المظهر |
مسحوق رقيق أبيض أو أبيض تقريبًا |
مطابقة |
|
الماء (كارل فيشر) |
يذوب في الماء |
مطابقة |
|
الذوبان |
أقل من أو يساوي 8.0% |
4.2% |
|
أيون الصوديوم |
أقل من أو يساوي 5.0% |
1.20% |
|
نقاء الببتيد (بواسطةHPLC) |
أكبر من أو يساوي 98.0% |
99.47% |
|
مادة ذات صلة (بواسطة HPLC) |
إجمالي الشوائب(%) أقل من أو يساوي 2.0% أكبر شوائب فردية(%) أقل من أو يساوي 1.0% |
0.53% 0.21% |
|
بكتيرية السموم الداخلية |
10 يورو/ملغ |
0.24EU/مجم |
|
مجموع الهوائية العد الميكروبي |
أقل من أو يساوي 102زيمبابوي / ملغ |
مطابقة |
|
مجموع الخميرة و عدد العفن |
أقل من أو يساوي 102زيمبابوي / ملغ |
مطابقة |
|
فحص |
أكبر من أو يساوي 90.0% |
92.8% |
5. المؤهل
بعد سنوات من الإنتاج، حصلت شركتنا على رخصة الإنتاج ذات الصلة.
6. تفاصيل براءات الاختراع
بعد سنوات من العمل الشاق، حصلت شركة Kono Chem Co.,Ltd على عدد من التقنيات الحاصلة على براءة اختراع.
وفيما يلي رقم براءة الاختراع:
CN113527166A
CN112934445A
CN213006706U
CN212731128U
CN212576285U
CN212467595U
CN212467207U
CN112961024A
7. شريك
لدينا العديد من الشركاء على المدى الطويل في جميع أنحاء العالم.
8. مراجعات العملاء
لقد تلقينا الكثير من الثناء على المنصات الأخرى، وعملاؤنا مرتاحون جدًا للمنتجات التي تنتجها شركتنا.
9. بيئة المختبر والمصنع
10.المعارض
تشارك شركتنا في العديد من المعارض المحلية والأجنبية كل عام، وتتواصل مع العملاء وجهًا لوجه.
الوسم : مسحوق تيرزباتيد كاس 2023788-19-2، الصين مسحوق تيرزباتيد كاس 2023788-19-2 المصنعين والموردين والمصنع
