أوكتريوتيد 79517-01-4

1 المقدمة

أوكتريوتيد هو أحد مشتقات octapeptide الاصطناعية من السوماتوستاتين الطبيعي. يشبه تأثيره الدوائي تأثير السوماتوستاتين ، لكن مدته أطول. يحتوي هذا المنتج على مجموعة متنوعة من الأنشطة الفسيولوجية ، مثل تثبيط هرمون النمو ، ثيروتروبين ؛ يمكن أن يمنع إفراز حمض المعدة ، التربسين ، الجلوكاجون والأنسولين. يمكن أن يقلل من حركية المعدة وإفراغ المرارة ، ويمنع إفراز البنكرياس كوليسيستوكينين ، ويقلل من إفراز البنكرياس ، ويحمي غشاء خلية متني البنكرياس مباشرة ؛ تقليل تدفق الدم الحشوي ، وتقليل الضغط البابي ، وتقليل الإفرازات المعوية المفرطة ، وزيادة امتصاص الأمعاء للماء والصوديوم.

2-الوظيفة الرئيسية

لتضخم الأطراف. يجب الجمع بين العلاج الطارئ لنزيف دوالي المريء والمعدة الناجم عن تليف الكبد والعلاج الخاص (مثل العلاج بالتصليب بالمنظار). الوقاية من مضاعفات ما بعد الجراحة لجراحة البنكرياس. تخفيف الأعراض والعلامات المتعلقة بأورام الغدد الصماء المعدية المعوية.

3. التطبيق

1. ضخامة الاطراف

يمكن لأوكتريوتيد التحكم في الأعراض وتقليل مستويات هرمون النمو وعامل النمو الشبيه بالأنسولين -1 في المرضى الذين يعانون من فشل الجراحة أو العلاج الإشعاعي ، أو غير القادرين أو غير الراغبين في قبول الجراحة ، أو الذين لم يكن علاجهم الإشعاعي فعالاً بعد.

2. تخفيف الأعراض والعلامات المتعلقة بوظيفة ورم الغدد الصماء المعدية المعوية

هناك أدلة كافية لإثبات أن هذا المنتج فعال للأورام التالية

· الورم السرطاوي المصاحب للمتلازمة السرطاوية

· ورم VIP

· جلوكاجونوما

المعدل الفعال لهذا المنتج للأورام التالية حوالي 50 بالمائة

(حتى الآن حالات العلاج محدودة)

- ورم غاستريني / متلازمة زولينجر إليسون (يقترن عادةً بمثبطات مضخة البروتون أو حاصرات مستقبلات H2)

· ورم الأنسولين (الوقاية من نقص السكر في الدم والحفاظ على مستوى الجلوكوز الطبيعي في الدم قبل العملية)

· ورم إفراز هرمون النمو

يمكن لأوكتريوتيد أن يخفف الأعراض والعلامات فقط ، لكن لا يمكنه علاج السبب

· الوقاية من المضاعفات بعد جراحة البنكرياس

· مع عامل التصلب بالمنظار للعلاج الطارئ لنزيف دوالي المريء المعدي الناجم عن تليف الكبد

4-معيار الجودة

5- طريقة التحليل

CwHsN.O ، S2. xC.H.O2

1019 (كقاعدة مجانية)

(2-) - iuifide. R (R.RP). أسيتات (ملح) ؛

cydic 2-7) - isultide Bcetate (alt :؛

hyalayhimieycytyhayheayaloyotptplpywtlahoeynyl-ihericyylsrthreorinol cyclic (-7) disulfde acetate (sat)

[79517-0145 UNIE: 75ROU2568L.

تعريف

السوماتوستاتين. يحتوي على NLT 95. 0 بالمائة و NMT 1 0 5.0 بالمائة من octreotide CHN.S) clculaed على اللامائي. الخل خال من الجلد

أساس.

تعريف

جهاز HPLC

الحل أ ، الحل ب ، المرحلة المتنقلة ، حل قابلية النظام ، الحل القياسي ، حل العينة ، نظام الكروماتوغرافيا ،

ونظام suibiltyt المضي قدمًا وفقًا لتوجيهات الفحص

عينة تحديد الهوية ج اخلط حجمًا متساويًا من المحلول القياسي وخيار العينة.

تحليل

العينات: حل عينة التعريف ، الحل القياسي ، وحل العينة

افحص الكروماتوجرامات الخاصة بمحلول عينة العدسة ، والحل القياسي ، والحل النموذجي

معايير القبول: يتطابق وقت الاحتفاظ للذروة الرئيسية لحل العينة مع وقت الحل القياسي ، و

الذروة الرئيسية لمحلول عينة Letication كذروة واحدة.

● ب. AMHo Acu Aurs

Nore-the fllowing يتم تقديم طريقة التدفق لأغراض إعلامية ؛ يمكن استخدام أي طريقة لتحليل الأحماض الأمينية vlldated.]

المخفف: 0. 1 مولار من حمض الهيدروكلوريك

خليط الأحماض الأمينية القياسي: 2500 نانومول / مل لكل من الليس. صاحب ، NHy Arg. حي. Thr، Ser. جلو ، برو ، جلاي. البيرة ، فال ، ميت لو ، ليو ، صور. و Phe و

1250 نانومول / مل من Cys-Cys في Dluent

محلول التربتوفان القياسي 0. 2042 مجم / مل من التربتوفان في Diluent يحتوي هذا المحلول على 1000 نانومول / مل من TIp.

محلول threonin-ol القياسي: 0. 1052 مجم / مل من Thr-ol في Dluent. يحتوي هذا الحل على 1000 نانومتر / مل Throl. INoTE -1000 nmol / mL

■ مليون مليون]

الحل القياسي: مخفف ، خليط الأحماض الأمينية القياسية ، محلول التربتوفان القياسي ، ومحلول ثين د (7641010).

التركيز هو 1 0 0.0 نانومول / مل لكل حمض أميني.

نموذج الحل أ: الوزن 1. 00-1. 50 مجم من خلات أوكتريوتيد في 5- مل إمبولي أضف 1000 بول من المخفف و 1.2 مل من 30 بالمائة (وزن / وزن)

حمض الهيدروكلوريك ، تبرد الأمبولة في الجليد الجاف ، وتفريغها ، وختمها بالذوبان. تسخين الأمبولة لمدة 16 قبعة 115. Alow لتبرد و

قم بتحويل محتويات الأمبولة كميًا إلى قارورة دائرية ذات قاع دائري {{0} مل. شطف مع مخفف ، وتبخر حتى يجف

日 مبخر دوار. حل المخلفات في 10. 00 مل من المخفف.

نموذج الحل ب: وزن 100-1. 50 ملغ من Octretide Acetate في 8 5- أمبولة. أضف 1000 لتر من المخفف و 1.2 مل من 30 بالمائة (وزن / وزن)

حمض الهيدروكلوريك مع 1 في المائة (ت / ت) حمض ثوغلجيولي ، تبرد الأمبولة في الجليد الجاف ، وتفريغها ، وختمها بالذوبان. تسخين الأمبولة لمدة 16 ساعة

في كتلة التدفئة عند 115 *. Alow لتبريد وتحويل محتويات الأمبولة إلى قارورة B 25- mL roundbottomed fask.

شطف مع Diuent ، وتبخر حتى الجفاف على مبخر دوار. حل rsidue في 10. 00 مل من المخفف.

محللون

العينات: الحل القياسي ، والحل النموذجي أ ، والحل النموذجي ب

6. NMR

7. الاستقرار والسلامة

استقرار:

مستقر في ظل ظروف مناسبة (درجة حرارة الغرفة). ورقة بيانات الاستقرار متاحة عند طلبك.
أمان:

وفقًا لإشعار GARS (المعترف به عمومًا على أنه آمن) للولايات المتحدة ، فهو آمن للاستهلاك البشري.

8. مخطط التدفق

9. تعليقات العملاء

لدينا متاجر على Alibaba و Chemicalbook و LookChem ، من خلال منتجات عالية الجودة وخدمات غير محجوزة ، اكتسبنا الكثير من التعليقات الإيجابية.

10. شهاداتنا

على مر السنين ، التزمنا بتحسين تصنيع المنتجات وإنشاء نظام الجودة. لقد أنشأنا نظام إدارة الجودة وحصلنا على شهادات به.

11. عملائنا

لقد أنشأنا علاقة تجارية مع Abbott و Unilever و Shiseido و KANS و SIMM ، إلخ.

12- المعارض

غالبًا ما نحضر المعارض الدولية ، بما في ذلك CPhI و FIC و API و Vitafoods و SupplesideWest.

الوسم : octreotide 79517-01-4 ، الشركات المصنعة ، الموردين ، المصنع ، البيع بالجملة ، الشراء ، السعر ، الأفضل ، بالجملة ، للبيع