Alarelin Acetate 79561-22-1

1 المقدمة

Alarelin Acetate عبارة عن مسحوق أبيض أو أبيض تقريبًا ؛ عديم الرائحة مع الرطوبة. يذاب المنتج في الماء ، قليلاً في الميثانول وحمض الأسيتيك بنسبة 1 في المائة. تناوب محدد: خذ هذا المنتج ، ووزنه بدقة ، وأضف حمض الأسيتيك بنسبة 1 في المائة لإذابه وتخفيفه كميًا إلى محلول يحتوي على حوالي 5 ملغ لكل 1 مل. حدده وفقًا للقانون (الملحق السادس هـ ، المجلد الثاني ، دستور الأدوية الصيني ، 2 0 إصدار 00). يكون الدوران المحدد من - 46 درجة إلى - 56 درجة وفقًا للمادة اللامائية وخالية من حمض الأسيتيك. تم تحديد امتصاص المنتج عن طريق القياس الطيفي (الملحق الرابع أ ، المجلد الثاني ، دستور الأدوية الصيني ، إصدار 2000). يجب أن تكون الامتصاصية عند 279 نانومتر 0. 50-0 .57 وفقًا لمادة خالية من حمض الأسيتيك واللامائي.

2-الوظيفة الرئيسية

علم الأدوية والسموم: Alarelin Acetate عبارة عن تناظرية من الببتيدات التسعة الاصطناعية من الهرمون المطلق لموجهة الغدد التناسلية (GnRH) ، والذي يمكن أن يحفز الغدة النخامية على إفراز الهرمون اللوتيني (LH) والهرمون المنبه للجريب (FSH) في المرحلة الأولية من الدواء ، مما يتسبب في زيادة مؤقتة. المنشطات المشتقة من المبيض. يمكن أن يمنع الإعطاء المتكرر إطلاق LH و FSH من الغدة النخامية ، ويقلل من مستوى استراديول في الدم ، ويحقق تأثير استئصال المبيض. يمكن استخدام هذا التثبيط لعلاج الأمراض المرتبطة بالهرمونات مثل التهاب بطانة الرحم.

3. التطبيق

حركية الدواء: أظهرت التجارب على حيوانات Alarelin Acetate أن العقار تم امتصاصه بسرعة بعد الحقن العضلي في الجرذان ، ووصل تركيز الدم إلى الذروة عند حوالي 20 دقيقة ، وكان انخفاض تركيز الدم متماشياً مع نموذج المقصورتين 2 h، T1 / 2 حوالي 1.8 H. T1 / 2 عند الإعطاء الوريدي 08 h، T1 / 2 2 h. التوافر البيولوجي لها حوالي 80 في المئة. كان معدل الارتباط ببروتين البلازما 27 بالمائة - 35 بالمائة. في توزيع الأنسجة ، كانت الكلى هي الأعلى ، تليها الكبد ، والغدد التناسلية ، والغدة النخامية. يمكن أن يفرز الدواء من العصارة الصفراوية ويتأيض ويتحلل تمامًا في غضون 24 ساعة ، ويخرج من البول والبراز ، 80 في المائة منها يفرز من البول.

4-معيار الجودة

5- طريقة التحليل

O

صفاء ولون المحلول: خذ 20 ملغ من هذا المنتج وقم بإذابه مع 2 مل من الماء. ال

يجب أن يكون المحلول واضحًا وعديم اللون ؛ إذا تم تطوير اللون ، فلن يكون أعمق من

الحل اللوني القياسي رقم 2 باللون الأصفر (الطريقة الأولى في الملحق التاسع أ ، الجزء الثاني ، الصينية

دستور الأدوية ، طبعة 2000). يأخذ حمض الخليك حوالي 50 مجم من حمض الخليك الجليدي بدقة

تزنها ، وضعها في زجاجة قياس بسعة 5 0 مل ، ثم أضف 0. 1 في المائة من محلول ديوكسان (قياسي داخلي) إلى

تمييعه إلى الحجم. رجه جيدًا مثل محلول التحكم ؛ بالإضافة إلى ذلك ، خذ حوالي 100 ملغ من هذا

المنتج ، قم بوزنه بدقة ، ضعه في زجاجة قياس 5 مل ، أضف 0. 1٪ ديوكسان (intemal

قياسي) لحلها ، وتخفيفها إلى الميزان ، ورجها جيدًا ، واستخدامها كحل اختبار.

تحقق وفقًا للقانون (الملحق VlI P ، المجلد الثاني ، Phamacopoeia الصينية ، إصدار 2000) ،

واستخدم كرة بوليمر مسامية (ptoapak Q ، 100 ~ 120 شبكة) عمود كروماتوغرافي (

يجب أن يكون عدد الصفائح النظرية أكبر من 300 طبقًا لقمة حمض الأسيتيك

يجب أن يفي الفصل بين ذروة حمض الأسيتيك والذروة القياسية الداخلية بـ

أنظمة). حدد على التوالي عند 150 بالمائة من درجة حرارة العمود ومحتوى

يجب ألا يزيد حمض الأسيتيك عن 7 .5٪. تأخذ نسبة الأحماض الأمينية هذا المنتج ، إضافة حمض الهيدروكلوريك

المحلول (1 - زائد 2) ، قم بتحليله بالماء عند 110 درجة مئوية لمدة 24 ساعة ، ثم حدده باستخدام الأحماض الأمينية

محلل أو HPLC. يجب أن تتوافق النسبة المولية لكل حمض أميني توللانين لمنتج الاختبار

المتطلبات التالية: سيرين هو {{0}}. 7 ~ 1. 0 ، حمض الجلوتاميك هو 0. 9 ~ 1.1 ، برولينيس 0. 8 ~ 1.0 ،

O ليسين هو {0}. 9 ~ 1.1 ، التيروزيني 0. 9 ~ 1.1 ، الهيستيدين هو 0. 9 ~ 1.1 ، أرجينين 0.9 ~ 1.1. آخر

الببتيدات (1) خذ هذا المنتج وأضف الماء لعمل محلول يحتوي على 10 ملغ لكل 1 مل مثل

حل الاختبار. خذ محلول اختبار آخر وأضف الماء لعمل محلول يحتوي على 0. 2 ملغ لكل

1 مل كمحلول التحكم. اختبر طبقاً لكروماتوغرافيا الطبقة الرقيقة (الملحق الخامس ب ، الجزء الثاني ،.

دستور الأدوية الصيني ، إصدار 2000) ، واستوعب 10 من الحلين المذكورين أعلاه

نفس لوحة الطبقة الرقيقة من هلام السيليكا G على التوالي ، استخدم الخليك الجليدي الميثانول الكلوروفورم المائي

(60:45: 14: 6) كعامل نامي ، انشر الطبقة تحت 8 درجة مئوية ، جففها ، قم بتبخير الكلور ،

جففها ، ثم رش 0. 5٪ من محلول نشا يوديد البوتاسيوم لفحصه على الفور. إذا كان

يوضح محلول الاختبار بقع الشوائب ، ويجب مقارنتها مع النقاط الرئيسية للتحكم

المحلول وألا يكون أعمق (2 بالمائة). (2) وفقا للاختبار تحت الببتيدات الأخرى (1) ، تعمل

وفقا للقانون. العامل النامي هو كلوروفورم ميثانول أمونيا (60:45:20) ، والذي يجب أن يكون

تلبية اللوائح. الرطوبة: خذ كمية مناسبة من هذا المنتج ووزنها بدقة

وتحديده وفقًا للقانون (الملحق السادس م ، الطريقة أ ، الجزء الأول ، دستور الأدوية الصيني ،

2 0 00 EDITION) ، والتي يجب ألا تتجاوز 7.0 بالمائة. نقاوة تأخذ كمية مناسبة من هذا المنتج

ويذوب بالماء. وفقًا للطريقة قيد تحديد المحتوى ، خذ

كمية مناسبة وحقنها في الكروماتوجراف السائل ، وتسجيل الكروماتوجرام ، و

احسب منطقة الذروة الرئيسية وفقًا لطريقة تطبيع المنطقة ، والتي يجب ألا تقل

من 98. 0 بالمائة.

O

6. NMR

7. الاستقرار والسلامة

استقرار:

مستقر في ظل ظروف مناسبة (درجة حرارة الغرفة). ورقة بيانات الاستقرار متاحة عند طلبك.
أمان:

وفقًا لإشعار GARS (المعترف به عمومًا على أنه آمن) للولايات المتحدة ، فهو آمن للاستهلاك البشري.

8. مخطط التدفق

9. تعليقات العملاء

لدينا متاجر على Alibaba و Chemicalbook و LookChem ، من خلال منتجات عالية الجودة وخدمات غير محجوزة ، اكتسبنا الكثير من التعليقات الإيجابية.

10. شهاداتنا

على مر السنين ، التزمنا بتحسين تصنيع المنتجات وإنشاء نظام الجودة. لقد أنشأنا نظام إدارة الجودة وحصلنا على شهادات به.

11. عملائنا

لقد أنشأنا علاقة تجارية مع Abbott و Unilever و Shiseido و KANS و SIMM ، إلخ.

12- المعارض

غالبًا ما نحضر المعارض الدولية ، بما في ذلك CPhI و FIC و API و Vitafoods و SupplesideWest.

الوسم : alarelin acetate 79561-22-1 ، الشركات المصنعة ، الموردين ، المصنع ، الجملة ، الشراء ، السعر ، الأفضل ، السائبة ، للبيع