1 المقدمة

مسحوق Meglumine 6284-40-8 هو سكر أميني مشتق من الجلوكوز. ، المعروف أيضًا باسم megluminum أو methylglucamine ، ينتمي إلى فئة المركبات العضوية المعروفة باسم hexoses. هذه هي السكريات الأحادية التي تكون فيها وحدة السكر عبارة عن ستة كربون يحتوي على moeity. إنه قابل للذوبان (في الماء) ومركب حمضي ضعيف جدًا (بناءً على pKa الخاص به) وهو مشتق ضعيف الأيض من السوربيتول وله قبول تنظيمي كسواغ حميد لتركيبة الدواء لزيادة قابلية الذوبان في الماء للأدوية المحبة للدهون وتحسين امتصاصها. . في شكل مترافق ، يتم استخدام ميجلومين كعامل تباين. مسحوقه بلوري أبيض. درجة الانصهار هي 128-129 درجة. قابل للذوبان في الماء ، قابل للذوبان بشكل طفيف في الإيثانول (1.2 جم في 100 مل من الإيثانول عند 25 درجة و 21 جم عند 70 درجة) ، ويكاد يكون غير قابل للذوبان في الكلوروفورم. الطعم حلو ومالح قليلا.

يعد اختيار أيون توازن مناسب للدواء مهمًا بشكل خاص لتحسين قابلية الذوبان والتوافر البيولوجي للدواء. Meglumine (N-methyl-D-glucosamine، MeChemicalbookglumine) هو أيون توازن يستخدم على نطاق واسع لتحسين قابلية ذوبان الأدوية. وهو سكاريد أمين مشتق من السوربيتول بقيمة PKA 9.6.

6284-40-8

2. الوظائف

1. سواغ في مستحضرات التجميل ومواد تباين الأشعة السينية.

2. يستخدم مسحوق Meglumine على نطاق واسع في المستحضرات الصيدلانية بالحقن ويعتبر بشكل عام مادة غير سامة على المستويات المستخدمة عادة كسواغ.

3. تستخدم للدراسات البيوكيميائية

3. التطبيقات

يستخدم مسحوق Meglumine 6284-40-8 بشكل رئيسي في صناعة الأدوية ومستحضرات التجميل.

الوصف العام المعايير الصيدلانية الثانوية للتطبيق في مراقبة الجودة ، تزود مختبرات الأدوية والشركات المصنعة ببديل مناسب وفعال من حيث التكلفة لإعداد معايير العمل الداخلية. الميغلومين هو أمين ثانوي مشتق من الجلوكوز ويستخدم على نطاق واسع كسواغ في المستحضرات الصيدلانية التركيبات. [1] التطبيق يمكن استخدام الميغلومين كمعيار مرجعي صيدلاني لتقدير المادة التحليلية في التركيبات الصيدلانية عن طريق تقنيات الفصل اللوني [2] [1] هذه المعايير الثانوية مؤهلة كمواد مرجعية معتمدة. هذه مناسبة للاستخدام في العديد من التطبيقات التحليلية بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر اختبار إطلاق الأدوية ، وتطوير طريقة الأدوية للتحليلات النوعية والكمية ، واختبار مراقبة جودة الأغذية والمشروبات ، ومتطلبات المعايرة الأخرى.

4-معيار الجودة

عناصر الاختبار	متطلبات	نتائج
مظهر	قوة بلورية بيضاء	قوة بلورية بيضاء
نقطة الانصهار	128 درجة -132 درجة	128.1 درجة -130. 8 درجة
خسارة على تجفيف	أقل من أو يساوي 0. 5 بالمائة	0. 22 بالمائة
محتوى	أكبر من أو يساوي 99. 0 بالمائة	99.56 في المئة
الدوران الضوئي المحدد	﹣15.5º－﹣17.5º	﹣16.33º
بقايا على الاشتعال	أقل من أو يساوي 0. 1 في المائة	0. 04 بالمائة
معادن ثقيلة	أقل من أو يساوي 10 جزء في المليون	يتوافق
سريع التفحم مادة	لا أعمق من البرتقالي أحمر رقم 2	يتوافق
وضوح الحل	واضح وعديم اللون حل	يتوافق
امتصاص الأشعة فوق البنفسجية درجة	أصغر من أو يساوي 0. 03	0.007
نيكل	أقل من أو يساوي 5 جزء في المليون	2 جزء في المليون
خاتمة	المنتج يتوافق مع معيار المؤسسة.

5. مخطط التدفق

Flow chart of Meglumine powder

6. طريقة الاختبار

تعريف

• A.

محلول العينة: انقل 250 مجم إلى أنبوب طرد مركزي جاف 50- مل ، أضف 500 مجم من نترات الصوديوم ، ثم أضف 5 مل من الماء بسرعة في جزء واحد. السماح للوقوف دون إزعاج.

التحليل: يتحول المحلول إلى اللون الأصفر على الفور ، وتنتج الحرارة. ثم يتغير اللون من الأصفر الغامق إلى البني البرتقالي (الصدأ) ، وبعد 20 دقيقة ، يصبح المحلول الملون بلون الصدأ غائما. ثم أضف 2 مل من 2.5 نيتروجين هيدروكسيد الصوديوم.

معايير القبول: يتحول الخليط إلى اللون الأصفر الفاتح ويصبح صافياً.

فحص

• عينة الإجراء: 500 مجم جهاز قياس معايرة

الوضع: المعايرة المباشرة

محلول المعايرة: 0. 1 نيتروجين حمض الهيدروكلوريك

كشف نقطة النهاية: مرئي

التحليل: نقل العينة إلى دورق مخروطي ، تذوب في 40 مل من الماء ، وإضافة قطرتين من الميثيل الأحمر TS. عاير بالمعاير. كل مل من محلول Titrant يعادل 19.52 مجم من الميجلومين (C7 H17 NO5).

معايير القبول: 99. 0 بالمائة - 100.5 بالمائة على أساس التجفيف

التشوهات

• RESIDUE ON IGNITION 〈281ñ: NMT 0. 1٪

اختبارات محددة

• غياب المواد المخففة محلول العينة: 50 مجم / مل

التحليل: أضف إلى 5 مل من محلول العينة 5 مل من طرطرات النحاسية القلوية TS ، وتسخينه حتى الغليان.

معايير القبول: لون الحل لا

يتغير.

• الاكتمال ولون الحل عينة محلول: 200 ملغ / مل شروط مفيدة

(انظر الأشعة فوق البنفسجية - التحليل الطيفي المرئي 〈857.)

الوضع: Vis

الطول الموجي التحليلي: 420 نانومتر

الخلية: 1 سم

فارغ: ماء

تحليل

العينة: حل العينة

معايير القبول: الامتصاص هو NMT 0. 030.

• فقدان في التجفيف 〈731 عينة: 1 جرام

التحليل: جفف العينة عند 105 درجة إلى وزن ثابت.

معايير القبول: NMT 1. 0 بالمائة

• نطاق الذوبان أو درجة الحرارة 〈741ñ: 128 درجة - 132 درجة

• الدوران البصري ، دوران محدد 〈781Sñ عينة محلول: 100 مجم / مل ، غير مجفف ، في الماء معايير القبول: −15.7 درجة إلى 17.3 درجة

متطلبات إضافية

• التغليف والتخزين: تحفظ في حاويات محكمة الإغلاق.

7. الاستقرار والسلامة

استقرار:
مستقر في ظل ظروف مناسبة (درجة حرارة الغرفة). ورقة بيانات الاستقرار متاحة عند طلبك.
أمان:
وفقًا لإشعار GARS (المعترف به عمومًا على أنه آمن) للولايات المتحدة ، فهو آمن للاستهلاك البشري.

8.HPLC

Meglumine HPLC

9. تعليقات العملاء
لدينا متاجر على Alibaba و Chemicalbook و LookChem ، من خلال منتجات عالية الجودة وخدمات غير محجوزة ، اكتسبنا الكثير من المنتجات المفضلة

Customer Comments

10. شهادتنا
على مر السنين ، التزمنا بتحسين تصنيع المنتجات وإنشاء نظام الجودة. لقد أنشأنا نظام إدارة الجودة وحصلنا على الشهادة الخاصة به.

KONO ISO

11. عملائنا
لقد أنشأنا علاقة تجارية مع Abbott و Unilever و Shiseido و KANS و SIMM ، إلخ.

Our Clients

12- المعارض
غالبًا ما نحضر المعارض الدولية ، بما في ذلك CPhI و FIC و API و Vitafoods و SupplesideWest.

Exhibitions

الوسم : مسحوق meglumine 6284-40-8 ، الشركات المصنعة ، الموردين ، المصنع ، البيع بالجملة ، الشراء ، السعر ، الأفضل ، السائبة ، للبيع